Tabrecta Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tabrecta

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Tevimbra Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tevimbra

novartis europharm limited - tislelizumab - esophageal squamous cell carcinoma - antineoplastiske midler - oesophageal squamous cell carcinoma (oscc) tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.

Extavia Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

extavia

novartis europharm limited - interferon beta-1b - multipel sclerose - immunostimulants, - extavia er indiceret til behandling af patienter med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk bestemt multipel sklerose;patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose og to eller flere attakker inden for de sidste to år;patienter med sekundær progressiv multipel sklerose med aktiv sygdom, fremgår af tilbagefald.

Tenofovir disoproxil Mylan Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede voksne. i voksne, demonstration af gavn af tenofovir disoproxil i hiv-1 infektion er baseret på resultaterne af en undersøgelse i behandling-naive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og undersøgelser, hvor tenofovir disoproxil blev tilføjet til stabil baggrund terapi (primært tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede patienter oplever tidligt virologisk svigt (< 10.000 kopier/ml, med de fleste af de patienter, der har < 5.000 kopier/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. valget af tenofovir disoproxil til behandling af antiretroviral-erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom, med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose. dokumentation af lamivudin-resistente hepatitis b-virus. dekompenseret leversygdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b i 12 unge < 18 år med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv viral replikation, vedvarende forhøjet serum alt niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose.

Arikayce liposomal Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

arikayce liposomal

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - luftvejsinfektioner - antibakterielle midler til systemisk brug, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Easotic Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

easotic

virbac s.a. - gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate - otologicals, kortikosteroider og antiinfectives i kombination - hunde - behandling af akut otitis externa, og akut forværring af tilbagevendende otitis externa, der er forbundet med bakterier, der er modtagelige for gentamicin og svampe, der er modtagelige for miconazol, især malassezia pachydermatis.

Tobi Podhaler Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tobi podhaler

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler til systemisk brug, - tobi podhaler er indiceret til undertrykkende behandling af kronisk lunginfektion som følge af pseudomonas aeruginosa hos voksne og børn i alderen 6 år og ældre med cystisk fibrose. se afsnit 4. 4 og 5. 1 vedrørende data i forskellige aldersgrupper. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Amiped infusionsvæske, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

amiped infusionsvæske, opløsning

b. braun melsungen - acetylcystein, alanin, arginin, asparaginsyre, glutaminsyre, glycin, histidin, isoleucin, leucin, lysinmonohydrat, methionin, n-acetyltyrosin, phenylalanin, prolin, serin, taurin, threonin, tryptophan, valin - infusionsvæske, opløsning